4.5折|药品生产企业国际通用管理标准—GMP/ISO9001/ISO14001认证文件编制范例|由本书编委会编写，本书编委会于2007年6月出版|支持淘宝、易宝购买|2008-8-13 8:19:01更新

药品生产企业国际通用管理标准—GMP/ISO9001/ISO14001认证文件编制范例

主　　编：本书编委会

商品编号：25863

装　　帧：全3册+2张CD-ROM

出版社：本书编委会

上架日期：2007年6月

备注：

定　　价：980 元

销售价：440 元

销售电话：010-51659680 51669810

详细介绍

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GMP
GMP实施与认证
GMP概述
关于GMP
GMP的分类与基本原则
GMP的目标要素与主要内容
GMP的实施
实施GMP的重要意义
企业实施GMP的重要工作
GMP的认证
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药品GMP认证检查评定标准
药品GMP认证管理办法
药品GMP认证工作程序
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ISO14000环境管理系列标准的产生
ISO14001标准的主要内容与特点
ISO14001文件编制ISO14000的认证
药品生产企业质量环境管理标准范例
质量环境管理手册范例
质量环境管理手册封面
1前言
2公司组织结构与职责
总经理办公室职责
总工程师办公室职责
行政部职责
生产部职责
质量管理部职责
质量检验室职责
验证管理室职责
工程技术部职责
总务部职责
财务部职责
资金管理部职责
人力资源部职责
物资管理部的职责
采购部职责
储运部职责
企业文化部职责
3术语和定义
4质量环境管理体系
5管理职责
6资源管理
7产品实现
8测量、分析和改进
程序文件范例
设备管理程序
物料管理程序
卫生管理程序
生产管理程序
生产指令制定和执行程序
尾科的处理程序
生产事故的报告和处理程序
取样管理程序
原辅料取样操作规程
内包装材料取样操作程序
质量管理程序
不合格品的销毁程序
不合格品销毁程序
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客户关系管理程序
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管理评审控制程序
人力资源控制程序
设计和开发控制程序
内部审核管理程序
不符合项管理程序
预防措施控制程序
改进控制程序
工作文件范例
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总经理职责
常务副总经理职责
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生产副总经理职责
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法律顾问职责
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总工办主任职责
GMP认证办主任职责
总工办主办职责
秘书职责
消防专管员职责
经营销售部与人员的职责
生产技术部与人员的职责
质量管理部与人员职责
工程设备部与人员职责
财务部经理职责
主办会计职责
出纳职责
研究所所长职责
生产部经理职责
生产部副经理职责
生产部工艺员职责
生产部调度员职责
班组长职责
生产部质检员职责
领料岗位职责
磨粉岗位职责
筛粉岗位职责
制软材岗位职责
制粒岗位职责
整粒、总混岗位职责
压片岗位职责
胶囊填充岗位职责
抛光岗位职责
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双铝包装岗位职责
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质检主办职责
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采购员职广
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厂房设施管理记录文件
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生产管理记录文件
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机构与人员管理文件的编制
厂房与设施管理文件的编制
设备管理文件的编制

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